ENDIEX twarde kapsułki żelatynowe z wieczkiem w kolorze ciemno żółtym i korpusem w kolorze jasno pomarańczowym, zawierające żółty proszek.
Wskazania
Ostra biegunka bakteryjna bez objawów zakażenia ogólnego (biegunka podróżnych, pokarmowa, zapalenie żołądka i jelit).
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na pochodne nitrofuranu w wywiadzie lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych
nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat
pacjenci ze znanym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ze względu na ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podstawową zasadą podczas leczenia każdej biegunki, niezależnie od wieku pacjenta, jest nawadnianie.
W przypadku ciężkiej, długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub utraty apetytu, należy rozważyć nawodnienie dożylne.
W przypadku biegunki zakaźnej z objawami zakażenia ogólnoustrojowego, należy podać preparaty przeciwbakteryjne o dobrej dystrybucji układowej.
Jeśli biegunka utrzymuje się po dwóch lub trzech dniach leczenia, należy zweryfikować stosowane leczenie i rozważyć włączenie doustnego lub dożylnego nawodnienia.
W przypadku nasilenia biegunki podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Preparat należy stosować równocześnie z zachowaniem ścisłej diety z wykluczeniem soków, surowych warzyw i owoców, pikantnych i ciężkostrawnych potraw.
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości (duszność, wysypka, świąd) należy przerwać leczenie.
Podczas leczenia nifuroksazydem nie należy pić alkoholu.
Ciąża i laktacja
Przeprowadzone badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego. Ciężarnym szczurom i królikom podawano lek doustnie w dawce odpowiednio 3000 mg/kg mc. na dobę lub 3600 mg/kg mc. na dobę i nie stwierdzono działania teratogennego ani toksycznego dla płodów. U szczurów lek nie wpływał ani na płodność ani na przeżywalność w okresie okołoporodowym. Dawki stosowane u ludzi mieszczą się w zakresie 10 mg/kg mc. na dobę.
Nie ma wystarczających danych klinicznych pozwalających ocenić działanie teratogenne lub toksyczne na płód podczas stosowania nifuroksazydu w okresie ciąży.
Ze względów bezpieczeństwa lek nie powinien być podawany kobietom w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Preparat nie wywiera wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Preparat jest dobrze tolerowany. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne takie jak wysypka lub pokrzywka. U pacjentów ze stwierdzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej istnieje ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej.
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania preparatu.
Dawkowanie
Dorośli: 800 mg na dobę podawane w 4 dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 600 mg na dobę podawane w 3 dawkach podzielonych.
Leczenie preparatem Endiex nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.
Skład
1 kapsułka zawiera 200 mg nifuroksazydu (Nifuroxazidum).
Informacje o lekach dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o lekach pobrane zostały z Bazy KS – BLOZ i nie mogą być
kopiowane, ani wykorzystywane bez zgody Producenta Bazy KS – BLOZ